應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
最近更新
762人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述:
? 負責臨床試驗期間相關(guān)數(shù)據(jù)的審閱與評價，安全性風險的識別與評估，及風險控制/管理計劃的制定
? 參于臨床試驗資料的撰寫，包括研究方案、研究者手冊、ICF、CCDS/CCSI等。
? 負責撰寫定期安全性更新報告如DSUR、PSUR/PBRER等，跟進審核情況并補充。
? 負責準備IND/NDA注冊所需的藥物警戒相關(guān)文檔資料。
? 建立良好的跨部門溝通，識別、確認和評估風險信號，及早發(fā)現(xiàn)所負責藥品的新風險或已知風險的新變化。
? 協(xié)調(diào)和組織藥物安全委員會，在涉及重大安全性問題或風險獲益決策時，協(xié)調(diào)組織藥物安全委員會會議。
? 對內(nèi)部或外部提供藥物安全信息的相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。
2.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3.制藥企業(yè)4-6年藥物警戒工作經(jīng)驗，具有參與心血管、內(nèi)分泌代謝或腫瘤領(lǐng)域的藥物研發(fā)的安全評價工作經(jīng)驗，熟悉ICH和GCP等藥物安全相關(guān)法規(guī)及政策，熟悉藥物安全性數(shù)據(jù)庫如ArisG,Argus。
4.英語6級及以上，具備一定的聽說讀寫能力；熟練使用Office等辦公軟件，良好的書面和口頭表達能力。
5.能力要求：具有較好的問題解決能力及應(yīng)急處理能力，較強的集體意識和良好的團隊合作精神，較強的執(zhí)行力及抗壓能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區(qū)北京建外SOHO西區(qū)16號樓
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
公司規(guī)模未知
-
國內(nèi)上市公司
-
深圳市福田區(qū)深南大道6009號NEO綠景廣場B座37層
相似職位
-
臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
-
病理科醫(yī)師崗(J51151) 12000-17000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科京東方科技集團股份有限公司
-
眼科醫(yī)生 6000元以下應(yīng)屆畢業(yè)生 大專南京高淳區(qū)第二人民醫(yī)院
-
中醫(yī)醫(yī)生 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常熟湖畔門診部
-
婦科醫(yī)生 10000-20000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常熟湖畔門診部
-
內(nèi)科全科醫(yī)生 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常熟湖畔門診部
