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職責(zé)描述: 1、在注冊(cè)經(jīng)理指導(dǎo)下，協(xié)助完成藥品國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理與初步撰寫(xiě)工作。 2、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南的更新動(dòng)態(tài)，定期整理信息并形成報(bào)告。 3.、協(xié)助協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門(mén)，推動(dòng)注冊(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)及文件的及時(shí)提交與完善。 4、參與注冊(cè)相關(guān)會(huì)議，記錄會(huì)議內(nèi)容，跟進(jìn)后續(xù)任務(wù)落實(shí)情況。 任職要求: 1、藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)、生物工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)，熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本流程。 3、有藥企、CRO公司、藥檢機(jī)構(gòu)等單位的實(shí)習(xí)經(jīng)歷，且實(shí)習(xí)內(nèi)容涉及藥品注冊(cè)、研發(fā)、質(zhì)量控制等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。 4、在校期間參與過(guò)藥品研發(fā)、法規(guī)研究類(lèi)科研項(xiàng)目或?qū)W術(shù)課題，能夠獨(dú)立完成部分實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。 5、參加過(guò)全國(guó)大學(xué)生藥苑論壇、“互聯(lián)網(wǎng) ”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關(guān)方向）等競(jìng)賽，并取得省級(jí)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)者優(yōu)先。 6、熟悉eCTD、CTD申報(bào)資料格式，或參與過(guò)模擬藥品注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目?jī)?yōu)先考慮； 7、 掌握除英語(yǔ)外的其他外語(yǔ)（如俄羅斯語(yǔ)、葡萄牙語(yǔ)、日語(yǔ)、西班牙語(yǔ)、德語(yǔ)等），達(dá)到能夠閱讀專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)的水平優(yōu)先考慮。 截止日期：2026年09月17日 招聘人數(shù)：5人