職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責:
1、組織公司級GMP檢查、注冊內(nèi)審,并將檢查情況及時報告公司領(lǐng)導,督促各部門整改直至滿意。
2、 負責《藥品生產(chǎn)許可證》的辦理、變更等維護工作。
3、負責按照藥監(jiān)部門要求及時提供所需文件和年度報告,按要求及時參加藥監(jiān)部門組織的會議和培訓。
4、負責組織進行國內(nèi)外客戶所需的產(chǎn)品備案和注冊資料的準備,負責資料審核確認,對對外提供的備案和注冊資料的準確性負責。
5、負責組織原料藥國內(nèi)國外注冊資料撰寫、提交和年報,并配合藥物制劑研發(fā)和注冊申報所需資料的提供。
6、負責藥政法律法規(guī)的宣貫工作
7、認真宣傳和貫徹國家及上級主管部門有關(guān)醫(yī)藥的質(zhì)量方針、政策、法令和規(guī)定.
8、 負責藥監(jiān)部門日常監(jiān)督檢查的陪同和接待工作,與藥監(jiān)部門保持密切聯(lián)系和關(guān)注。
9、負責部門其它對外事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。
10、負責藥品注冊用數(shù)字證書的申請和維護工作,確保數(shù)字證書持續(xù)有效。
11、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上,碩士更優(yōu),藥學及相關(guān)專業(yè)
2、至少5年醫(yī)藥中間體、原料藥國內(nèi)外注冊項目經(jīng)驗,F(xiàn)DA、EDQM注冊實踐經(jīng)驗
1、組織公司級GMP檢查、注冊內(nèi)審,并將檢查情況及時報告公司領(lǐng)導,督促各部門整改直至滿意。
2、 負責《藥品生產(chǎn)許可證》的辦理、變更等維護工作。
3、負責按照藥監(jiān)部門要求及時提供所需文件和年度報告,按要求及時參加藥監(jiān)部門組織的會議和培訓。
4、負責組織進行國內(nèi)外客戶所需的產(chǎn)品備案和注冊資料的準備,負責資料審核確認,對對外提供的備案和注冊資料的準確性負責。
5、負責組織原料藥國內(nèi)國外注冊資料撰寫、提交和年報,并配合藥物制劑研發(fā)和注冊申報所需資料的提供。
6、負責藥政法律法規(guī)的宣貫工作
7、認真宣傳和貫徹國家及上級主管部門有關(guān)醫(yī)藥的質(zhì)量方針、政策、法令和規(guī)定.
8、 負責藥監(jiān)部門日常監(jiān)督檢查的陪同和接待工作,與藥監(jiān)部門保持密切聯(lián)系和關(guān)注。
9、負責部門其它對外事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。
10、負責藥品注冊用數(shù)字證書的申請和維護工作,確保數(shù)字證書持續(xù)有效。
11、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上,碩士更優(yōu),藥學及相關(guān)專業(yè)
2、至少5年醫(yī)藥中間體、原料藥國內(nèi)外注冊項目經(jīng)驗,F(xiàn)DA、EDQM注冊實踐經(jīng)驗
工作地點
地址:大連瓦房店市精細化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路88號
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊詩欣HR
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司
-
房地產(chǎn)開發(fā)·建筑與工程
-
500-999人
-
股份制企業(yè)
-
浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號
相似職位
-
devops產(chǎn)品經(jīng)理(020730) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限維沃移動通信有限公司
-
互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)理(辦公協(xié)同方向)(020729) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限維沃移動通信有限公司
-
總裝工藝員 9000-15000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科江淮汽車
-
餓了么-眾包配送經(jīng)理-蘇州全城分配區(qū)域 10000-20000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科阿里巴巴(中國)有限公司
-
LLM大模型工程師 15000-20000元應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士億嘉和科技股份有限公司
-
nvh工程師 8000-12000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科廣州小鵬汽車科技有限公司

5年以上
本科
最近更新
1103人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
