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崗位職麥:
1、負麥制定公司在研產(chǎn)品的藥效、藥代動力學研究的試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果匯報等，對項目中出現(xiàn)的問題進行分析并提出見解;
2、負責公司委外研究的項目管理，如研發(fā)計劃、供應(yīng)商調(diào)研、方案確認、進度追蹤、問題溝通、數(shù)據(jù)分析與解讀、報告審核等;
3、負責藥效、藥代動力學相關(guān)IND及NDA中英文申報資料的撰寫/審閱，負責回復(fù)藥監(jiān)機構(gòu)的相關(guān)技術(shù)提問;
4、參與公司在研項目推進過程中的藥理毒理方面問題的調(diào)研和討論;
5、對部門成員進行相關(guān)指導(dǎo)原則和新研究方法培訓。

任職要求:
1、海外博士，藥理、藥代動力學、分子生物學、病理生理學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè):
2、3年以上藥效、藥代動力學項目經(jīng)驗，負責過多申報項目優(yōu)先考慮;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關(guān)指導(dǎo)原則:
4、具備較強的分析和技術(shù)寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力;
具備良好的英語閱讀和寫作能力；
5、細致、責任心及溝通能力強;具備良好的團隊協(xié)作精神和服務(wù)意識。