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崗位職責： 1、負責臨床試驗機構及倫理審查流程，協(xié)助研究者完成倫理資料的遞交、機構備案及合同簽署等工作，協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告； 2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段的文檔的收集、整理、歸檔等工作； 3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、受試者篩選、跟進知情同意過程、安排受試者訪視、收集入組受試者/樣本的檢測結果等； 4、根據(jù)臨床試驗方案、研究中心實驗室手冊等文件，協(xié)助完成試驗樣本的采集、處理、運輸、保存及使用等工作。 5、協(xié)助研究者完成臨床試驗涉及物資的管理與計數(shù)：包括試驗用儀器設備、試劑、耗材等的接收、保存、分發(fā)、使用、回收/銷毀等，并及時完成記錄； 6、協(xié)助研究者完成試驗中的數(shù)據(jù)的收集與管理，確保試驗數(shù)據(jù)的準確性與完整性。 任職要求： 1、醫(yī)學、藥學、護理學及生物制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷； 2、一年及以上藥物/醫(yī)療器械臨床試驗或CRC或臨床工作經(jīng)驗，具有一定的試驗文件書寫能力； 3、了解臨床樣本處理規(guī)范，熟悉樣本采集、處理、保存等基本操作； 4、責任心強，工作細致，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及服務意識，較強的應變能力； 5、抗壓性強，能接受出差并駐點合作的試驗機構開展工作。