應屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
支持上市前臨床研究的設計，以確保臨床研究的科學性、嚴謹性。負責臨床研究中所需醫(yī)學資料的撰寫，并負責解決臨床試驗中醫(yī)學相關的問題。
工作職責：
1.參與制定新藥臨床開發(fā)策略；
2.制定臨床試驗計劃包括臨床研究的設計、臨床研究方案、知情同意書、臨床研究報告的撰寫等；
3.與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學相關內(nèi)容進行溝通；
4.參與CRO公司管理，對CRA進行培訓；
5.參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規(guī)范；
6.撰寫藥物注冊申報中（包括IND/NDA）與臨床有關的資料。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學相關醫(yī)藥專業(yè)碩士以上；
2.從事臨床試驗研究工作1年以上，熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；醫(yī)生有臨床試驗參與經(jīng)驗也可以
3、熟悉GCP、ICH及相關的藥物開發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗的流程；
4、有CNS專業(yè)背景優(yōu)先；
5、具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學文獻查閱能力以及英語閱讀和翻譯水平
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都錦江區(qū)成都-錦江區(qū)石藥集團
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職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
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