職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司藥品質(zhì)量信息管理,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等監(jiān)管部門工作指導(dǎo)意見,及時有效開展相關(guān)工作,主導(dǎo)內(nèi)外部質(zhì)量審計確保線上線下業(yè)務(wù)符合行業(yè)監(jiān)管政策;
2、關(guān)注監(jiān)管及行業(yè)動態(tài)信息,跟蹤解讀醫(yī)療、藥品、電商等領(lǐng)域最新法規(guī),制定合規(guī)落地策略,建立并完善預(yù)警機制、防范機制及處置措施等制度建設(shè),保障業(yè)務(wù)合規(guī)經(jīng)營;
3、完善健全全平臺質(zhì)量管理制度及SOP,并監(jiān)督落地執(zhí)行;包含不僅限藥品器械商品上下架及銷售管理,針對合作供應(yīng)商、服務(wù)商進行資質(zhì)審核及質(zhì)量管控,建立完善相關(guān)制度做好監(jiān)督、整改工作;
4、負責(zé)公司全業(yè)務(wù)線(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥店、平臺)的資質(zhì)證照生命周期管理,確保證照申領(lǐng)、變更、年審及續(xù)展的及時性;
5、針對質(zhì)量有關(guān)的客訴,指導(dǎo)并參與客訴處理,監(jiān)督內(nèi)外部合作伙伴整改,不斷完善相關(guān)管理制度,不斷提升處置效率與客戶體驗滿意度;
6、定期開展全員質(zhì)量管理專題培訓(xùn),提升全員專業(yè)知識與合規(guī)素養(yǎng)。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,持有執(zhí)業(yè)藥師證;
2、5年以上藥品/醫(yī)療器械/互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,2年以上團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)》等相關(guān)的法律法規(guī);
4、具備GSP/ISO9001等質(zhì)量管理體系搭建經(jīng)驗,熟悉互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺全流程風(fēng)險點;
5、具備制度建設(shè)能力、跨部門協(xié)同能力、突發(fā)事件應(yīng)急決策力,抗壓性強。
工作地點
地址:蘇州蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū))蘇州-工業(yè)園區(qū)同程旅行大廈醞慧路
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