QC專員(四川資陽(yáng))
6000元以下
3年以上
本科
3年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 樣品檢驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析
61 負(fù)責(zé)原料、中間體、成品及留樣樣品的取樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)記錄及分析,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、及時(shí)。
61 按照《中國(guó)藥典》、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)執(zhí)行理化分析、微生物檢測(cè)、含量測(cè)定等實(shí)驗(yàn)。
2. 報(bào)告撰寫與記錄管理
61 撰寫原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告,并確保記錄的完整性和可追溯性。
61 對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析,提出偏差報(bào)告并協(xié)助調(diào)查原因。
3. 儀器設(shè)備與環(huán)境管理
61 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器(如HPLC、紫外分光光度計(jì)、微生物培養(yǎng)設(shè)備等)的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及使用記錄。
61 監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件(溫濕度、潔凈度等),確保符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
4. 質(zhì)量合規(guī)與改進(jìn)
61 參與質(zhì)量管理體系(如GMP、ISO等)的維護(hù)與內(nèi)審工作,確保檢驗(yàn)流程符合法規(guī)要求。
61 配合完成產(chǎn)品穩(wěn)定性研究及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提出改進(jìn)建議。
5. 跨部門協(xié)作與培訓(xùn)
61 與生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通檢驗(yàn)結(jié)果,協(xié)助解決質(zhì)量問(wèn)題。
61 參與或組織QC相關(guān)操作規(guī)范及法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)。
任職要求
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 具有QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年或以上,熟悉實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)儀器操作及維護(hù)保養(yǎng)。如液相、氣相、原子吸收、紅外、紫外等儀器;
3. 熟悉《中國(guó)藥典》、GMP規(guī)范及相關(guān)檢測(cè)方法;
4. 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),具備良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范意識(shí)和數(shù)據(jù)保密意識(shí)。
5、熟練使用Office辦公軟件(如Excel、Word),具備基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力。
1. 樣品檢驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析
61 負(fù)責(zé)原料、中間體、成品及留樣樣品的取樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)記錄及分析,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、及時(shí)。
61 按照《中國(guó)藥典》、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)執(zhí)行理化分析、微生物檢測(cè)、含量測(cè)定等實(shí)驗(yàn)。
2. 報(bào)告撰寫與記錄管理
61 撰寫原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告,并確保記錄的完整性和可追溯性。
61 對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析,提出偏差報(bào)告并協(xié)助調(diào)查原因。
3. 儀器設(shè)備與環(huán)境管理
61 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器(如HPLC、紫外分光光度計(jì)、微生物培養(yǎng)設(shè)備等)的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及使用記錄。
61 監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件(溫濕度、潔凈度等),確保符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
4. 質(zhì)量合規(guī)與改進(jìn)
61 參與質(zhì)量管理體系(如GMP、ISO等)的維護(hù)與內(nèi)審工作,確保檢驗(yàn)流程符合法規(guī)要求。
61 配合完成產(chǎn)品穩(wěn)定性研究及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提出改進(jìn)建議。
5. 跨部門協(xié)作與培訓(xùn)
61 與生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通檢驗(yàn)結(jié)果,協(xié)助解決質(zhì)量問(wèn)題。
61 參與或組織QC相關(guān)操作規(guī)范及法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)。
任職要求
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 具有QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年或以上,熟悉實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)儀器操作及維護(hù)保養(yǎng)。如液相、氣相、原子吸收、紅外、紫外等儀器;
3. 熟悉《中國(guó)藥典》、GMP規(guī)范及相關(guān)檢測(cè)方法;
4. 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),具備良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范意識(shí)和數(shù)據(jù)保密意識(shí)。
5、熟練使用Office辦公軟件(如Excel、Word),具備基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力。
工作地點(diǎn)
地址:四川核力欣健藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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