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一、核心職責(zé)?

1. 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督：駐生產(chǎn)車間，檢查配料、制粒、包裝等環(huán)節(jié)是否符合 SOP，記錄關(guān)鍵參數(shù)，制止違規(guī)操作；?

1. 記錄審核：核對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；?

1. 文件管理：協(xié)助發(fā)放、回收質(zhì)量相關(guān)文件，整理歸檔記錄，防止失效文件使用；?

1. 問(wèn)題反饋：發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)偏差、質(zhì)量異常時(shí)，及時(shí)上報(bào)并協(xié)助調(diào)查，跟蹤整改進(jìn)展；?

1. 合規(guī)配合：參與內(nèi)部 GMP 檢查準(zhǔn)備，協(xié)助整理審計(jì)資料，配合外部檢查現(xiàn)場(chǎng)支持。?

二、任職要求?

1. 學(xué)歷專業(yè)：大專及以上，藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；?

1. 經(jīng)驗(yàn)技能：應(yīng)屆生或 1 年以內(nèi)藥廠相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，了解基礎(chǔ) GMP 法規(guī)，能看懂工藝流程圖；?

1. 素質(zhì)要求：細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有責(zé)任心，能堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備基礎(chǔ)溝通協(xié)調(diào)能力。