職位描述
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崗位職責:
1、 方法開發(fā)與驗證:針對核酸類藥物(包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質(zhì)等),進行各類分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證;
2、 原始記錄、驗證方案及報告、質(zhì)量標準、申報資料等的撰寫及審核;
3、 負責早期研發(fā)中各類樣品的分析測試,解讀數(shù)據(jù),為項目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準確可靠;
4、 關(guān)注核酸類藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進展,探索并引入適用方法;
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、 生物化學、分子生物學、分析化學、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥(尤其核酸藥物或生物大分子藥物)行業(yè)或相關(guān)科研機構(gòu)從事分析方法開發(fā)的實踐經(jīng)驗;
2、 對ASO、siRNA的生物學特性和分析有較好理解,熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作;
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質(zhì)量控制要求(如物料及成品雜質(zhì)控制策略、影響因素及穩(wěn)定性留樣),包括質(zhì)量標準制定及申報資料撰寫等;
4、 良好的實驗設(shè)計、動手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力,良好的中英文讀寫能力,能獨立撰寫實驗報告和SOP。
工作地點
地址:南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)柯菲平醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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南京市玄武區(qū)前半山園12號1幢1層
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