職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與和制定驗(yàn)證管理文件;負(fù)責(zé)組織車間、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)和QC制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、單項(xiàng)目驗(yàn)證立項(xiàng),匯總車間、QC的驗(yàn)證計(jì)劃、項(xiàng)目立項(xiàng)制定公司驗(yàn)證總計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)按照年度驗(yàn)證計(jì)劃組織廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等的實(shí)施,驗(yàn)證相關(guān)人員培訓(xùn),驗(yàn)證過程技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。
3.負(fù)責(zé)組織制定相關(guān)的驗(yàn)證文件,審核相關(guān)的驗(yàn)證文件,如驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的跟蹤實(shí)施;定期組織實(shí)施潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
5.負(fù)責(zé)相關(guān)部門的溝通,協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證工作,并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)影響評價(jià)及對驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進(jìn)行調(diào)查;協(xié)助上級組織實(shí)施GMP管理工作。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷:大學(xué)專科及以上。
專業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、驗(yàn)證等相關(guān)知識培訓(xùn)。
資歷:至少三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)。
薪酬福利政策:
1、綜合薪酬:3000~5000元
2、其他獎勵(lì):項(xiàng)目里程碑獎金
3、公司為正式員工繳納社會保險(xiǎn)(五險(xiǎn));
4、享有國家法定節(jié)假日、節(jié)日福利、包吃包住、防暑降溫補(bǔ)貼等公司福利;
5、公司為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺,工作優(yōu)秀者可列為管理層培養(yǎng)對象,并且公司提供員工內(nèi)部、外部培訓(xùn)機(jī)會。
1.負(fù)責(zé)參與和制定驗(yàn)證管理文件;負(fù)責(zé)組織車間、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)和QC制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、單項(xiàng)目驗(yàn)證立項(xiàng),匯總車間、QC的驗(yàn)證計(jì)劃、項(xiàng)目立項(xiàng)制定公司驗(yàn)證總計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)按照年度驗(yàn)證計(jì)劃組織廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等的實(shí)施,驗(yàn)證相關(guān)人員培訓(xùn),驗(yàn)證過程技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。
3.負(fù)責(zé)組織制定相關(guān)的驗(yàn)證文件,審核相關(guān)的驗(yàn)證文件,如驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的跟蹤實(shí)施;定期組織實(shí)施潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
5.負(fù)責(zé)相關(guān)部門的溝通,協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證工作,并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)影響評價(jià)及對驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進(jìn)行調(diào)查;協(xié)助上級組織實(shí)施GMP管理工作。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷:大學(xué)專科及以上。
專業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、驗(yàn)證等相關(guān)知識培訓(xùn)。
資歷:至少三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)。
薪酬福利政策:
1、綜合薪酬:3000~5000元
2、其他獎勵(lì):項(xiàng)目里程碑獎金
3、公司為正式員工繳納社會保險(xiǎn)(五險(xiǎn));
4、享有國家法定節(jié)假日、節(jié)日福利、包吃包住、防暑降溫補(bǔ)貼等公司福利;
5、公司為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺,工作優(yōu)秀者可列為管理層培養(yǎng)對象,并且公司提供員工內(nèi)部、外部培訓(xùn)機(jī)會。
工作地點(diǎn)
地址:安陽湯陰縣安陽湯陰縣復(fù)興大道
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
路女士HR
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