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主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)全流程的設(shè)計(jì)開發(fā)工作，制定并實(shí)施工藝試驗(yàn)方案，驗(yàn)證技術(shù)可行性與產(chǎn)品性能達(dá)標(biāo)情況；
編制、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程等全套技術(shù)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；
牽頭制定工藝驗(yàn)證方案，組織開展驗(yàn)證試驗(yàn)，完成驗(yàn)證報(bào)告編制，確保工藝穩(wěn)定滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；
制定產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織開展全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)（含風(fēng)險(xiǎn)識別、分析、評價(jià)、控制及定期回顧），保障產(chǎn)品安全有效。

任職要求：

學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造、高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)
基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別要求引流管產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
獨(dú)立帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立承接項(xiàng)目從立項(xiàng)到下證轉(zhuǎn)產(chǎn)全流程