職位描述
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一)日常工作:
與設(shè)備工程師一起完成包裝設(shè)備導(dǎo)入、安裝調(diào)試和驗證,技術(shù)轉(zhuǎn)移;
實施產(chǎn)品相關(guān)的 PV、MFT、性能評價驗證等
制作相關(guān)操作及崗位SOP、制定各批生產(chǎn)記錄等;
組織并實施人員的培訓(xùn);
合理安排產(chǎn)線計劃及相關(guān)安排、并完成生產(chǎn)活動,保證穩(wěn)定生產(chǎn)。
掌握產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備的原理和操作;
通過落實現(xiàn)場管理,確?,F(xiàn)場和產(chǎn)品的質(zhì)量;
對應(yīng)相關(guān)新建藥廠GMP審計活動;
主導(dǎo)或協(xié)助產(chǎn)線設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、操作等導(dǎo)入、回顧性驗證或基于變更的驗證方案的設(shè)計、實施、和報告跟進。
技術(shù)轉(zhuǎn)移等項目工作
二)項目工作(如MES項目,如有,為佳,非必須項)
三)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
與設(shè)備工程師一起完成包裝設(shè)備導(dǎo)入、安裝調(diào)試和驗證,技術(shù)轉(zhuǎn)移;
實施產(chǎn)品相關(guān)的 PV、MFT、性能評價驗證等
制作相關(guān)操作及崗位SOP、制定各批生產(chǎn)記錄等;
組織并實施人員的培訓(xùn);
合理安排產(chǎn)線計劃及相關(guān)安排、并完成生產(chǎn)活動,保證穩(wěn)定生產(chǎn)。
掌握產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備的原理和操作;
通過落實現(xiàn)場管理,確?,F(xiàn)場和產(chǎn)品的質(zhì)量;
對應(yīng)相關(guān)新建藥廠GMP審計活動;
主導(dǎo)或協(xié)助產(chǎn)線設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、操作等導(dǎo)入、回顧性驗證或基于變更的驗證方案的設(shè)計、實施、和報告跟進。
技術(shù)轉(zhuǎn)移等項目工作
二)項目工作(如MES項目,如有,為佳,非必須項)
三)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
工作地點
地址:蘇州吳中區(qū)蘇州Santen參天制藥(中國)有限公司工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號
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職位發(fā)布者
陳經(jīng)理HR
科銳爾人力資源服務(wù)(蘇州)有限公司
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專業(yè)服務(wù)
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500-999人
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國內(nèi)上市公司
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蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街328號創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園內(nèi)10-7F
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