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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)至少兩個項目的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)，工藝驗證、工藝變更工作。 2. 負(fù)責(zé)項目涉及的中間產(chǎn)品的工藝研究 3. 工藝驗證涉及到的驗證方案和報告的編寫、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗職位說明書、生產(chǎn)記錄編寫工作。 4. 熟悉產(chǎn)品性能，完成工藝開發(fā)過程中產(chǎn)品的性能檢測。 5.負(fù)責(zé)工藝相關(guān)的注冊文件編寫。 6. 負(fù)責(zé)偏差分析，負(fù)責(zé)新增注冊相關(guān)文件編寫。 7.持續(xù)跟蹤設(shè)備和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題并解決。 任職要求： 1.碩士以上學(xué)歷，化學(xué)與藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2.藥品和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 具有注冊文件編寫經(jīng)驗者優(yōu)先。 4. 具有工藝開發(fā)和工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。 5.具備較強的英文文獻(xiàn)翻譯能力。 6.動手能力強，有一定的創(chuàng)新能力及刻苦鉆研精神，有較強溝通協(xié)調(diào)能力，具有持續(xù)學(xué)習(xí)的能力。