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1.主導藥物（原料藥、制劑）分析方法的開發(fā)、優(yōu)化和全面驗證，確保方法科學、可靠；

2.制定并持續(xù)完善原料、輔料、中間體、成品的質(zhì)量標準，并確保其符合藥典和法規(guī)要求；

3.獨立撰寫CTD格式的藥學（分析部分）申報資料，并保證所有數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯；

4.解決項目中的技術(shù)問題；管理分析團隊，負責設備、培訓及跨部門協(xié)作。

5. 負責研發(fā)分析團隊的日常管理，分配工作任務，監(jiān)督實驗操作規(guī)范性，指導下屬員工開展研發(fā)工作，提升團隊整體技術(shù)水平；

任職要求：

1.有完整負責多個項目分析工作的成功經(jīng)驗；

2.熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指導原則 及藥典標準；

3.精通各類分析儀器（HPLC, GC, MS等）原理與操作，具備扎實的方法學驗證知識；

4.出色的文獻檢索、數(shù)據(jù)分析和申報資料撰寫能力；

5.5年及以上藥品分析相關工作經(jīng)驗，具備化藥/中藥分析方法開發(fā)與驗證實戰(zhàn)經(jīng)驗。