應屆畢業(yè)生
本科
2026-02-12 16:50:18
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1、責制劑在海外目標市場的注冊事務，按注冊規(guī)劃推進項目進展，推進產品在目標市場的注冊申報、合規(guī)審批及后續(xù)維護，確保產品順利準入并持續(xù)合規(guī)銷售；
2、根據海外法規(guī)要求，負責產品注冊申報資料的整理、審核、校對，在規(guī)定時間內完成申報，并跟進海外藥監(jiān)部門的問題與進度；
3、協調內外部資源，保障注冊工作順利開展；
4、跟蹤國內外藥政法規(guī)動態(tài)，形成法規(guī)庫；
5、參與官方檢查認證工作；
6、完成領導交辦的其他事項。
崗位要求：
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、3-5年相關工作經驗，有藥品注冊申報經驗，熟悉國內外藥品注冊申報流程、法規(guī)要求，GMP指南；
3、英文流利，掌握CET4/6
4、具備良好的溝通、協調能力。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州廣州-黃埔區(qū)合景科匯金谷B2-02棟華諾威
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
梁女士/..HR
廣東健元藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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廣州市越秀區(qū)天河路45號恒健大廈（原天倫大廈）22樓
