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主要職責(zé)： 1. 在現(xiàn)有醫(yī)療器械合規(guī)體系基礎(chǔ)上，持續(xù)優(yōu)化日常合規(guī)監(jiān)督與管理，推動體系化運營更順暢高效； 2. 協(xié)同業(yè)務(wù)部門解決實際運營中的合規(guī)問題，同步開展合規(guī)宣貫與培訓(xùn)，助力全員提升合規(guī)意識； 3. 參與海外業(yè)務(wù)合同審查，為投后業(yè)務(wù)提供法律風(fēng)險支持，包括協(xié)助分析事項法律風(fēng)險、助力保障我方合法權(quán)益。 任職資格: 1. 教育背景 碩士及以上學(xué)歷，法律、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；其他專業(yè)需具備扎實合規(guī)知識體系及豐富相關(guān)經(jīng)驗。 2. 專業(yè)知識 核心是理解并熟悉中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的法律法規(guī)、部門規(guī)章及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；基礎(chǔ)需掌握風(fēng)險管理與合規(guī)的基本原理和方法。 3. 資質(zhì)證書 持有A類法律職業(yè)資格證書（必須項）、其他與合規(guī)管理、風(fēng)險管理、審計等相關(guān)的專業(yè)證書。 4. 通用技能 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能清晰、準(zhǔn)確地跨部門溝通，友好傳達(dá)合規(guī)要求；擁有問題解決能力，能識別風(fēng)險、分析判斷，在復(fù)雜業(yè)務(wù)場景中提出切實可行的合規(guī)解決方案；同時具備持續(xù)學(xué)習(xí)與適應(yīng)能力，以及基礎(chǔ)的項目管理能力。 5. 工作經(jīng)驗 具備2年及以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械領(lǐng)域工作經(jīng)驗優(yōu)先，從事過合規(guī)、法務(wù)、質(zhì)量管理或內(nèi)控等相關(guān)工作優(yōu)先，擁有海外業(yè)務(wù)合同審核的實操經(jīng)驗優(yōu)先。 6. 項目經(jīng)歷 負(fù)責(zé)項目合規(guī)審查，了解合規(guī)把控點與審查應(yīng)對處理方法與經(jīng)驗，具有監(jiān)管合規(guī)審查應(yīng)對經(jīng)驗者優(yōu)先。