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【工作內(nèi)容】
1. 負(fù)責(zé)藥品上市前醫(yī)學(xué)方案的撰寫與醫(yī)學(xué)相關(guān)資料的審核，確保符合法規(guī)要求及項目目標(biāo)；
2. 參與創(chuàng)新藥項目的臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)管理流程優(yōu)化及信息調(diào)研工作，推動項目科學(xué)性與合規(guī)性；
3. 編制項目計劃、進(jìn)度報告及總結(jié)文檔，定期向管理層匯報項目進(jìn)展，確保各階段任務(wù)按時完成；
4. 協(xié)調(diào)跨部門資源，推動醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗及數(shù)據(jù)管理等工作的順利開展，提升整體項目執(zhí)行效率；
5. 與外部合作伙伴保持良好溝通，確保項目在合規(guī)框架下高質(zhì)量交付，并持續(xù)優(yōu)化合作機(jī)制。
【任職要求】
1. 碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先；
2.具備3年及以上醫(yī)學(xué)項目管理經(jīng)驗，熟悉臨床試驗全流程，有二三期大臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉項目計劃制定、進(jìn)度報告編制及資料審核流程，具備良好的數(shù)據(jù)分析與溝通協(xié)調(diào)能力；