粒子線治療解決方案部 副經(jīng)理
10000-15000元
北京
3年以上
本科
北京
3年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
【工作內(nèi)容】
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口三類醫(yī)療器械首次注冊(cè),延期注冊(cè),變更申報(bào);
2. 協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測(cè),負(fù)責(zé)與日方總部協(xié)調(diào)檢測(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施,監(jiān)督管理CRO工作;
4. 與外部機(jī)構(gòu)(如藥監(jiān)部門,檢測(cè)機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)等)保持良好的協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集,更新,整理;
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的匯編,確保準(zhǔn)確性;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后管理;
8. 完成上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。
【招聘要求】
1. 三年以上三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程;
2. 有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有放療設(shè)備注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄??;
3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),重視團(tuán)隊(duì)合作,具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的文字撰寫能力;
4. 具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力,能夠快速掌握新知識(shí);
5. 具有良好的抗壓能力,能夠獨(dú)立、高效地完成工作任務(wù);
6. 熟練使用 Microsoft 辦公軟件(Word、Excel、PowerPoint);
7. 英語(yǔ)具備良好的書面表達(dá)能力,能夠?qū)?yīng)工作郵件。日語(yǔ)可進(jìn)行簡(jiǎn)單讀寫和日常交流。
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口三類醫(yī)療器械首次注冊(cè),延期注冊(cè),變更申報(bào);
2. 協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測(cè),負(fù)責(zé)與日方總部協(xié)調(diào)檢測(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施,監(jiān)督管理CRO工作;
4. 與外部機(jī)構(gòu)(如藥監(jiān)部門,檢測(cè)機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)等)保持良好的協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集,更新,整理;
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的匯編,確保準(zhǔn)確性;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后管理;
8. 完成上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。
【招聘要求】
1. 三年以上三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程;
2. 有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有放療設(shè)備注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄??;
3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),重視團(tuán)隊(duì)合作,具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的文字撰寫能力;
4. 具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力,能夠快速掌握新知識(shí);
5. 具有良好的抗壓能力,能夠獨(dú)立、高效地完成工作任務(wù);
6. 熟練使用 Microsoft 辦公軟件(Word、Excel、PowerPoint);
7. 英語(yǔ)具備良好的書面表達(dá)能力,能夠?qū)?yīng)工作郵件。日語(yǔ)可進(jìn)行簡(jiǎn)單讀寫和日常交流。
工作地點(diǎn)
地址:北京朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路5號(hào)北京發(fā)展大廈
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HRBJ..HR
日立(中國(guó))有限公司
-
電子技術(shù)·半導(dǎo)體·集成電路
-
500-999人
-
中外合資(合資·合作)
-
朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路5號(hào)北京發(fā)展大廈1801室
相似職位
-
精密測(cè)量工程師_PS 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限博世(中國(guó))投資有限公司
-
辦公室文員助理 7000-8000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專南通第二世界網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
-
招聘專員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限沭陽(yáng)冬早來(lái)商貿(mào)有限公司
-
工程管理部副經(jīng)理 15000-20000元5年以上 本科中國(guó)能源建設(shè)集團(tuán)廣東火電工程有限公司
-
圖形引擎開發(fā)工程師 20000-40000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科華為技術(shù)有限公司
-
南京技術(shù)支持 8000-12000元應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士杭州寶誠(chéng)生物技術(shù)有限公司

2026-02-13 08:01:33
542人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
