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粒子線治療解決方案部 副經(jīng)理
10000-15000元 北京 3年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
日立(中國(guó))有限公司 2026-02-13 08:01:33 542人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
【工作內(nèi)容】
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口三類醫(yī)療器械首次注冊(cè),延期注冊(cè),變更申報(bào);
2. 協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測(cè),負(fù)責(zé)與日方總部協(xié)調(diào)檢測(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施,監(jiān)督管理CRO工作;
4. 與外部機(jī)構(gòu)(如藥監(jiān)部門,檢測(cè)機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)等)保持良好的協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集,更新,整理;
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的匯編,確保準(zhǔn)確性;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后管理;
8. 完成上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。

【招聘要求】
1. 三年以上三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程;
2. 有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有放療設(shè)備注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄??;
3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),重視團(tuán)隊(duì)合作,具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的文字撰寫能力;
4. 具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力,能夠快速掌握新知識(shí);
5. 具有良好的抗壓能力,能夠獨(dú)立、高效地完成工作任務(wù);
6. 熟練使用 Microsoft 辦公軟件(Word、Excel、PowerPoint);
7. 英語(yǔ)具備良好的書面表達(dá)能力,能夠?qū)?yīng)工作郵件。日語(yǔ)可進(jìn)行簡(jiǎn)單讀寫和日常交流。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:北京朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路5號(hào)北京發(fā)展大廈
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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