職位描述
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崗位職責:
1、 負責產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗(臨床評價)、注冊申請(產(chǎn)品備案)等相關(guān)事宜。包括申報材料的準備、復(fù)核、提交并跟進審評過程,協(xié)調(diào)審評問題的解決直至拿到證書。
2、負責醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更、延續(xù)申報及其他相關(guān)事宜。
3、負責申報資料、研發(fā)資料的歸檔管理。
4、完成部門負責人交辦的其他工作。
崗位要求:
1. 具有醫(yī)學、生物、化學、藥學、統(tǒng)計學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,2年以上完整注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉醫(yī)療器械注冊流程及醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)等。
3、具有內(nèi)審員資格優(yōu)先;
4、前期在廣州工作幾個月,后期常駐在中山生產(chǎn)基地。
1、 負責產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗(臨床評價)、注冊申請(產(chǎn)品備案)等相關(guān)事宜。包括申報材料的準備、復(fù)核、提交并跟進審評過程,協(xié)調(diào)審評問題的解決直至拿到證書。
2、負責醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更、延續(xù)申報及其他相關(guān)事宜。
3、負責申報資料、研發(fā)資料的歸檔管理。
4、完成部門負責人交辦的其他工作。
崗位要求:
1. 具有醫(yī)學、生物、化學、藥學、統(tǒng)計學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,2年以上完整注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉醫(yī)療器械注冊流程及醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)等。
3、具有內(nèi)審員資格優(yōu)先;
4、前期在廣州工作幾個月,后期常駐在中山生產(chǎn)基地。
工作地點
地址:惠州惠陽區(qū)人民四路78-9
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
冠昊生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
-
廣州市蘿崗區(qū)玉巖路12號
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2年以上
大專
2026-04-10 01:26:13
1755人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
