2年以上
本科
2026-04-08 17:48:35
245人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
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負責中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產批記錄填寫，包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
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負責上游細胞培養(yǎng)工藝技術轉移（Tech Transfer），包括接收與轉出。
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負責起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關技術文檔，包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關材料。
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負責偏差調查、CAPA制定及變更控制流程。
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參與GMP車間日常5S管理與維護。
任職要求：
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本科及以上學歷，生物工程/細胞生物學/生物制藥等相關專業(yè)。
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有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產（CHO細胞培養(yǎng)）經驗，熟悉無菌操作。
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掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應器的操作。
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熟悉GMP各類法規(guī)，包括數(shù)據(jù)完整性要求。
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具有較強分析和解決問題能力，能夠承擔一定的壓力。
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具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。
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負責中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產批記錄填寫，包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
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負責上游細胞培養(yǎng)工藝技術轉移（Tech Transfer），包括接收與轉出。
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負責起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關技術文檔，包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關材料。
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負責偏差調查、CAPA制定及變更控制流程。
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參與GMP車間日常5S管理與維護。
任職要求：
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本科及以上學歷，生物工程/細胞生物學/生物制藥等相關專業(yè)。
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有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產（CHO細胞培養(yǎng)）經驗，熟悉無菌操作。
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掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應器的操作。
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熟悉GMP各類法規(guī)，包括數(shù)據(jù)完整性要求。
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具有較強分析和解決問題能力，能夠承擔一定的壓力。
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具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：上海市閔行區(qū)文井路135號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號
