職位描述
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崗位職責(zé):
1、開發(fā)針對質(zhì)粒和AAV病毒生產(chǎn)的中控和放行QC分析方法,包括但不限于CE、質(zhì)粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制劑輔料含量等,形成分析方法開發(fā)報告和SOP草案,并參與QC放行平臺理化組方法轉(zhuǎn)移的對接工作;
2、開展理化組分析方法驗證工作,起草并實施分析方法驗證方案/報告;
3、負(fù)責(zé)理化對照品標(biāo)定實驗工作;
4、負(fù)責(zé)實驗所需物料的采購維護(hù);
5、負(fù)責(zé)QC實驗室的日常安全與衛(wèi)生維護(hù);
6、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的質(zhì)量控制文件體系;
7、與第三方合作,委托部分分析測試工作;
8、領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥或生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥企兩年以上QC工作經(jīng)驗;
2、熟悉HPLC、CE等生物藥各種儀器分析檢測技術(shù),能獨立設(shè)計并操作實驗方案;
3、具備藥品質(zhì)量控制相關(guān)文件的撰寫經(jīng)驗及能力;
4、工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心,具備良好的學(xué)習(xí)能力、動手能力和溝通表達(dá)能力。
1、開發(fā)針對質(zhì)粒和AAV病毒生產(chǎn)的中控和放行QC分析方法,包括但不限于CE、質(zhì)粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制劑輔料含量等,形成分析方法開發(fā)報告和SOP草案,并參與QC放行平臺理化組方法轉(zhuǎn)移的對接工作;
2、開展理化組分析方法驗證工作,起草并實施分析方法驗證方案/報告;
3、負(fù)責(zé)理化對照品標(biāo)定實驗工作;
4、負(fù)責(zé)實驗所需物料的采購維護(hù);
5、負(fù)責(zé)QC實驗室的日常安全與衛(wèi)生維護(hù);
6、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的質(zhì)量控制文件體系;
7、與第三方合作,委托部分分析測試工作;
8、領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥或生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥企兩年以上QC工作經(jīng)驗;
2、熟悉HPLC、CE等生物藥各種儀器分析檢測技術(shù),能獨立設(shè)計并操作實驗方案;
3、具備藥品質(zhì)量控制相關(guān)文件的撰寫經(jīng)驗及能力;
4、工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心,具備良好的學(xué)習(xí)能力、動手能力和溝通表達(dá)能力。
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)光谷七路128號,中科開物產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
HR
武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質(zhì)未知
-
東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷七路128號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-04-30 16:08:52
2762人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
