蘇州
公司簡介蘇州康醫(yī)諾生物科技有限公司聚焦于體外診斷試劑領(lǐng)域，立志應(yīng)用最前沿的新興生物技術(shù)持續(xù)開發(fā)最適合中國當(dāng)今醫(yī)療器械發(fā)展趨勢的、質(zhì)優(yōu)價廉的、創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品,服務(wù)于中國廣大的疾病患者，服務(wù)于中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。現(xiàn)招募各方英才加盟，共同實現(xiàn)人生夢想！
招聘崗位體外診斷試劑研發(fā)主管 8千-1.5萬崗位職責(zé)：
1、定量免疫診斷試劑的研發(fā)，熒光層析診斷試劑平臺的免疫熒光試劑研發(fā)；
2、免疫熒光試劑產(chǎn)品開發(fā)，產(chǎn)品性能評價，反應(yīng)體系摸索，工藝優(yōu)化，提升系統(tǒng)整合性能；
3、參與各類技術(shù)資料編寫，包括原材料研究、工藝技術(shù)文件、分析性能研究、穩(wěn)定性研究、產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)資料、產(chǎn)品注冊相關(guān)資料、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作文件等；
4、協(xié)助產(chǎn)品注冊工作；
5、參與產(chǎn)品的中試轉(zhuǎn)化工作；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
注冊專員 7千-1萬·13薪崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊申報工作（包括注冊檢驗、注冊申報等）；
2、按照相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報相關(guān)資料的撰寫、整理與審核確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗方案的撰寫，并主導(dǎo)完成臨床試驗工作；
4、負(fù)責(zé)與臨床試驗機(jī)構(gòu)和注冊檢驗部門溝通，跟蹤、推進(jìn)項目進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品報批相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，確保注冊工作順利進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)定期收集注冊相關(guān)的法規(guī)，如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊審查指導(dǎo)原則，并組織公司相關(guān)部門進(jìn)行學(xué)習(xí)與培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作；
8、根據(jù)公司申報產(chǎn)品的進(jìn)度，配合公司完成申報產(chǎn)品過程中的其他工作。
體外診斷試劑研發(fā)工程師 8千-1萬崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)項目的研發(fā)實驗、臨床研究等工作。
任職要求：
1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。薪酬與學(xué)歷、工作經(jīng)驗掛鉤，不設(shè)上限。
2、1-3年II、III類體外診斷試劑研發(fā)、技術(shù)或質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗，有POCT產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗者尤佳。
3、熟悉各種相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理體系。
4、吃苦耐勞，具有上進(jìn)心，具有良好的團(tuán)隊合作精神。
福利待遇五險一金 餐飲補(bǔ)貼 交通補(bǔ)貼 通訊補(bǔ)貼 周末雙休
聯(lián)系方式郵箱：99000901@qq.com
地址：淞葭路818號
PS：敬請投遞時標(biāo)注信息來于"蘇州微招"公眾號，謝謝！歡迎聯(lián)系職位發(fā)布：2747986045@qq.com （不接收簡歷）?
