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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、驗證工作。 2. 協(xié)同QC部門完成分析方法轉(zhuǎn)移。 3. 負(fù)責(zé)與生產(chǎn)部門溝通建立相應(yīng)分析方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4. 負(fù)責(zé)臨床前研發(fā)與質(zhì)控方法部門內(nèi)部的分析方法相關(guān)培訓(xùn)工作及部門內(nèi)部的文件體系管理。 5. 負(fù)責(zé)撰寫分析方法開發(fā)、驗證的方案、記錄、報告，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品IND申報時所需材料的撰寫。 6. 完成上級和公司安排的其它工作。 任職要求： 1. 責(zé)任心強、善于溝通和團隊合作，會學(xué)、肯干，以業(yè)績和結(jié)果為工作導(dǎo)向。 2. 碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，有生物藥CMC開發(fā)背景者優(yōu)先。 3. 有扎實的分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)理論知識，熟練掌握分子克隆、PCR/qPCR、細(xì)胞流式術(shù)（FACS）、Western blot、ELISA等分析方法開發(fā)與驗證。 4. 熟練掌握免疫細(xì)胞功能檢測（共培養(yǎng)、殺傷實驗等）等實驗技能，有細(xì)胞產(chǎn)品分析方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。 5. 具有GMP車間工作經(jīng)驗和IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先。 6. 熟練使用DoE工具、數(shù)據(jù)分析和作圖等軟件，較強的文獻調(diào)研及英文讀寫能力。 7. 有CART或TIL等細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。 8. 綜合候選者的專業(yè)背景和項目經(jīng)驗，設(shè)定相應(yīng)崗位和職級。