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崗位職責(zé)：
1、熟悉ISO13485法規(guī)及國(guó)內(nèi)GMP要求，建立有效管理機(jī)制，組織編寫(xiě)質(zhì)量體系的有關(guān)文件；
2、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制、修改、宣貫及發(fā)布、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查；
3、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)體系文件培訓(xùn)、文件符合性核查工作，質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)；
5、負(fù)責(zé)客戶及第三方體系審查的組織應(yīng)審工作；
6、協(xié)助上級(jí)對(duì)公司各類(lèi)政府項(xiàng)目申報(bào)工作的開(kāi)展和資料準(zhǔn)備；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作等。
任職要求：
1、22-35歲，本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、2年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，接受ISO9001/ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)方面的培訓(xùn)；
3、熟悉ISO質(zhì)量體系知識(shí)及醫(yī)療器械法律法規(guī)；
4、具有ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)。