應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、海外其它國家的產(chǎn)品注冊工作
2、負(fù)責(zé)海外各個地區(qū)法規(guī)要求在公司產(chǎn)品研發(fā)及制造過程中的實(shí)施。
任職要求：
1、具有三年以上醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉ISO13485體系、歐盟MDD/MDR法規(guī)及美國FDA法規(guī)；
3、熟悉與醫(yī)療器械有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求；
4、具有編寫醫(yī)療器械CE技術(shù)文件及美國FDA510k技術(shù)文件的經(jīng)驗(yàn)和能力；
5、具有應(yīng)對第三方公告機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系及產(chǎn)品認(rèn)證審核的經(jīng)歷及經(jīng)驗(yàn)；
6、具有良好的溝通及組織協(xié)調(diào)能力；
7、大學(xué)本科以上學(xué)歷；生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程或計算機(jī)工程專業(yè)；
8、英語六級，能熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)， 熟練應(yīng)用英語編寫技術(shù)文件，有一定的英語口語對話能力
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)軍威物業(yè)15棟1樓
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職位發(fā)布者
HR
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私營·民營企業(yè)
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