應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-03 00:08:39
1199人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國家關(guān)于藥品上市許可持有人最新法規(guī)要求，完成相關(guān)質(zhì)量管理工作。 2、根據(jù)MAH相關(guān)要求和GMP法規(guī)，負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量管理制度與質(zhì)量機(jī)構(gòu)，審核和批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)文件，確保公司質(zhì)量體系和運(yùn)行符合GMP要求； 3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)監(jiān)督公司MAH對外委托的生產(chǎn)項目所涉及的質(zhì)量管理過程，確保工作的順利開展； 4、負(fù)責(zé)監(jiān)督廠家生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程以及批放行再審核，確保符合產(chǎn)品注冊要求和GMP合規(guī)性； 5、負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要； 6、處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核，保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險可控； 7、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、生產(chǎn)企業(yè)及原輔包供應(yīng)商的審計、藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；8、完成對接委外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)計劃的下達(dá)及生產(chǎn)等全流程對接工作。
任職要求：
1、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過相關(guān)GMP培訓(xùn)和與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，有OEM加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 2、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、項目管理等方面的知識； 3、熟悉GMP、MAH等法律法規(guī)。 4、熟悉固體制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量管理的流程； 5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和管理能力。 6、邏輯能力強(qiáng)、具全局觀、原則性強(qiáng)。能適應(yīng)不定期出差（北京）。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：臺州臨海市臺州東海第四大道6號
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職位發(fā)布者
潘曉星/..HR
浙江宏元藥業(yè)股份有限公司
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貿(mào)易·進(jìn)出口
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200-499人
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國有企業(yè)
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臨海杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第四大道6號
