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崗位職責：
參與實驗室小試工藝的優(yōu)化：通過調(diào)整反應條件、溶媒體系、催化劑種類等，提升反應收率、降低雜質(zhì)含量、簡化操作步驟。
主導中試放大工藝轉(zhuǎn)移：將小試工藝轉(zhuǎn)化為中試生產(chǎn)工藝，設計中試方案，確定中試設備選型、工藝參數(shù)范圍，解決小試到中試的 “放大效應” 問題（如傳質(zhì)、傳熱差異導致的工藝波動）。
配合研發(fā)部門完成原料藥的工藝驗證：制定工藝驗證方案，組織實施工藝性能確認（PQ），撰寫驗證報告，為藥品注冊提供合規(guī)的工藝數(shù)據(jù)支持。
任職要求：
本科及以上學歷，化學工程與工藝、制藥工程、有機合成、應用化學等相關專業(yè)，五年以上經(jīng)驗，至少有兩年以上工藝放大經(jīng)驗。
專業(yè)技能：
精通原料藥合成 / 發(fā)酵工藝原理，具備小試→中試→商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移或放大經(jīng)驗，熟悉至少一類原料藥（如抗生素、激素類、抗腫瘤類）的生產(chǎn)工藝。
熟練掌握工藝優(yōu)化方法、實驗設計（DOE）工具，能獨立制定工藝驗證方案和報告。