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一、職位描述：
1、建立并維護(hù)符合GVP的藥物警戒體系文件，并確保其有效運(yùn)行。
2、起草、審核與受托企業(yè)或其他相關(guān)方簽訂的《藥物警戒協(xié)議》，定期監(jiān)督和審計(jì)協(xié)議的執(zhí)行情況。
3、收集疑似藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告，主動(dòng)從受托企業(yè)獲取信息。
3、定期對(duì)安全性數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行篩查，識(shí)別和評(píng)估新的潛在安全信號(hào)。
4、制定、更新和維護(hù)產(chǎn)品的《風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃》。
5、組織開展或委托開展上市后安全性研究，并監(jiān)督研究進(jìn)展和質(zhì)量。
6、與公司內(nèi)部各部門緊密協(xié)作，與外部及時(shí)溝通。
二、 任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。
2、一年以上中藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練使用辦公軟件。