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崗位職責：
1、負責項目分析質(zhì)量研究的全面的技術指導，研究方案審核與修訂、研究結(jié)果評價與審核，解決項目分析方法開發(fā)過程中的關鍵技術問題；
2、負責分析技術平臺建設，高效解決技術難題；
3、負責分析部門人才引進與建設，不斷提高團隊研究能力；
4、負責分析部門的技術培訓；
5、 完成領導交辦的其它工作。

任職資格：
1、 博士、分析化學、生物工程等相關專業(yè)，5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)譜結(jié)構(gòu)解析和分析方法開發(fā)技能；
2、熟練掌握文獻檢索手段，英語6級及以上，具有優(yōu)秀的英語閱讀及撰寫能力；
3、 具有FDA IND至NDA申報經(jīng)驗（包括申報資料撰寫經(jīng)驗），熟悉FDA/EMA相關藥典及法規(guī)指南要求；
4、熟悉各類分析儀器的使用原理（含但不限于液相、液質(zhì)、氣質(zhì)、ICPMS、AAS、IR、XRD）
5、至少含3個項目NDA申報經(jīng)驗，具有復雜制劑、吸入制劑或寡核苷酸藥物申報經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
6、良好的實驗設計、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力；
7、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。